2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題

1.根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A.公共衛(wèi)生體系B.醫(yī)療服務體系

C.醫(yī)療保障體系D.藥品供應保障體系

E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

2.為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應遵循

A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E.GSP

3.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是

A.開辦藥物研究機構 B.開辦藥品零售企業(yè)

C.開辦藥品批發(fā)企業(yè) D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

E.設立醫(yī)療機構制劑室

4.藥學職業(yè)道德不具有

A.調節(jié)作用 B.促進作用 C.督促作用 D.約束作用

E.強制作用

5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準部門審核批準

D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品

E.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制中藥飲片

6. 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員

D.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度

E.具有能對所經(jīng)營藥品進行質量檢驗的人員以及必要的儀器

7.認定為劣藥的情形是

A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符

B.藥品成分的含量不符合國家藥品批準

C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

D.對保健食品進行藥品療效宣傳

E.污染編制的藥品

8.《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品采購的說法，錯誤的是

A.零售藥品可以具有藥品生產(chǎn)資質的企業(yè)購進藥品

B.醫(yī)療機構可以從具有藥品生產(chǎn)資質的企業(yè)購進藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質的企業(yè)購進原料藥

D.藥品批發(fā)商可以從農(nóng)村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的地產(chǎn)中藥材

E. 藥品批發(fā)商可以從農(nóng)村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片

9.開辦零售藥店，必須經(jīng)批準籌建后，提出驗收申請，合格后方可取得《藥品經(jīng)營管理許可證》，并在規(guī)定時限內提出《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證，其規(guī)定時限是

A.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起7個工作日

B.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起15個工作日

C.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內

D.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起3個月內

E.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起6個月內

10.甲醫(yī)院設立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

A.將經(jīng)依法批準制備的藥劑調配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配置本院臨床需用的制劑

D.因突發(fā)疫情，應乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準制備的制劑調劑給乙醫(yī)院使用，事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備

E.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應，將經(jīng)依法批準制備的制劑調劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告

（責任編輯：hbz）

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