2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時間已經(jīng)確定，為10月13、14日。為幫助考生全面的了解執(zhí)業(yè)西藥師考試教材的相關(guān)重點(diǎn)，以下是中大網(wǎng)校為大家整理了執(zhí)業(yè)西藥師考試西藥知識二的相關(guān)知識，希望對廣大考生提供幫助，并祝您在考試中取得優(yōu)異成績。

藥物制劑的穩(wěn)定性歷年考題

A型題

1.關(guān)于藥品穩(wěn)定性的正確敘述是

A.鹽酸普魯卡因溶液的穩(wěn)定性受濕度影響，與PH值無關(guān)

B.藥物的降解速度與離子強(qiáng)度無關(guān)

c.固體制劑的賦型劑不影響藥物穩(wěn)定性

D.藥物的降解速度與溶劑無關(guān)

E.零級反應(yīng)的反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度無關(guān)(答案E)

2.下列有關(guān)藥物穩(wěn)定性正確的敘述是

A.亞穩(wěn)定型晶型屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定晶型，制劑中應(yīng)避免使用

B.乳劑的分層是不可逆現(xiàn)象

c.為增加混懸液穩(wěn)定性，加人能降低ze詛電位，使粒子絮凝程度增加的電解

D.乳劑破裂后，加以振搖，能重新分散，恢復(fù)成原來狀態(tài)的乳劑

E.凡受給出質(zhì)子或接受質(zhì)子的物質(zhì)的催化反應(yīng)稱特殊酸堿催化反應(yīng)

(答案C)

X型題

1.影響固體藥物氧化的因素有

A.溫度 B.離子強(qiáng)度 C.溶劑 D.光線 E.PH值 (答案AD)

[歷年所占分?jǐn)?shù)]0-1分

第十一章 制劑新技術(shù)

重點(diǎn)內(nèi)容

1.微型膠囊的概念和特點(diǎn)

2.包和物的概念和特點(diǎn)

3.固體分散體的概念和特點(diǎn)

次重點(diǎn)內(nèi)容

1.囊材、微囊化方法及微囊的質(zhì)量評價方法

2.包和材料和包和方法

3.固體分散體的載體材料、制備方法、速釋與緩釋原理

考點(diǎn)摘要

第一節(jié) 微型包囊技術(shù)

1、 概述【掌】 將固態(tài)或液態(tài)藥物(稱為囊心物)包裹在天然的或合成的高分子材料(稱為囊材中而形成的微小囊狀物，稱為微型膠囊，簡稱微囊，其直徑為 1~5000μm.使藥物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球狀實(shí)體，稱為微球，藥物微囊化后主要有以下幾方面特點(diǎn)：【掌】

① 提高藥物的穩(wěn)定性：

② 掩蓋藥物的不良嗅味：

③ 防止藥物在胃腸道內(nèi)失活，減少藥物對胃腸道的刺激性：

④ 控制藥物的釋放：

⑤使液態(tài)藥物固態(tài)化：

⑥ 減少藥物的配伍變化：

⑦ 使藥物濃集干靶區(qū)抗癌藥物制成微囊型靶向制劑，可將藥物濃集于肝或肺部等靶區(qū)，降低毒副作用，提高療效。

2、 常用囊材【熟】

1).天然高分子囊材：明膠 、阿拉伯膠 、海藻酸鹽 、殼聚糖 、 蛋白類

2).半合成高分子囊材：羧甲基纖維素鈉、醋酸纖維素酞酸酯、乙基纖維素(不溶于水)。

3).合成高分子囊材有生物不可降解和生物可降解兩類囊材。

生物不可降解且不受pH影響的囊材： 聚酰胺、硅橡膠等。

生物不可降解但可在一定pH條件下溶解的囊材：聚丙烯酸樹脂、聚乙烯醇等。

生物可降解：聚碳脂、聚氨基酸、聚乳酸(PVA)等。(該類共同點(diǎn)：無毒、成膜性及成球性好、化學(xué)穩(wěn)定性高、可用于注射給藥。

3、 微囊化方法【熟】

1).物理化學(xué)法

(1)單凝聚法它是在高分子囊材溶液中加入凝聚劑，使囊材溶解度降低而凝聚并包裹藥物成囊的方法。常用的凝聚劑有強(qiáng)親水性電解質(zhì)硫酸鈉或硫酸銨。

(2)復(fù)凝聚法：系使用兩種帶相反電荷的高分子材料作為復(fù)合囊材，在一定條件下，兩種囊材在溶液中將發(fā)生正負(fù)電的結(jié)合而凝聚成囊。經(jīng)常配合使用的帶相反電荷的兩種高分子材料的組合。

(3)溶劑一非溶劑法 將囊材溶于某溶劑中(作為溶劑)，然后加入一種對囊材不溶的溶劑(作為非溶劑)，使囊材溶解度降低，引起相分離。

(4)改變溫度法： 本法不需加入凝聚劑，而是通過控制溫度成囊。常用乙基纖維素作囊材，先在高溫下將其溶解，降溫時溶解度降低而凝聚成囊。

(5)液中干燥法： 從乳濁液中除去分散相揮發(fā)性溶劑以制備微囊的方法稱為液中干燥法，亦稱溶劑揮發(fā)法。液中干燥法的干燥工藝包括兩個基本過程：溶劑萃取過程和溶劑蒸發(fā)過程。

2).物理機(jī)械法： 制備微囊的物理機(jī)械法有噴霧干燥法、噴霧凝結(jié)法、多孔離心法及鍋包衣法(包括空氣懸浮法亦稱流化床包衣法)等，噴霧干燥法最常用。

3).化學(xué)法

(1)界面縮聚法亦稱界面聚合法，系將兩種以上不相容的單體分別溶解在分散相和連續(xù)相中，通過在分散相與連續(xù)相的界面上發(fā)生單體的縮聚反應(yīng)，形成囊膜，包裹藥物形成微囊。

1.輻射交聯(lián)法該法系將明膠或聚乙烯醇在乳化狀態(tài)下，經(jīng)γ-射線照射發(fā)生交聯(lián)，再處

理制得粉末狀微囊。

4、微囊中藥物的釋放

1.微囊中藥物釋放機(jī)理

2.影響微囊中藥物的釋放速率的因素

5、 微囊的質(zhì)量評價主要內(nèi)容：

1)微囊的形態(tài)與粒徑 每個樣品測定的微囊數(shù)應(yīng)不少于500個。

2)微囊中藥物的含量

3.微囊的載藥量與包封率

載藥量= (微囊內(nèi)的藥量/微囊的總重)×100%

包封率= (微囊內(nèi)的藥量/微囊內(nèi)的藥量+ 介質(zhì)中藥量)×100%

4)微囊中藥物的釋放速率 可參考≤中國藥典≥藥物釋放度測定方法中第二法(漿法)測定，亦可將試樣置薄膜透析管內(nèi)按第一法測定。

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