顆粒劑

一、顆粒劑

藥物+輔料→混合→干燥顆粒

1.分類

2.顆粒劑的特點(diǎn)(相對(duì)散劑)

①分散性、附著性、團(tuán)聚性、吸濕性↓

②服用方便，著色、矯味提高順應(yīng)性

③可包衣——防潮、緩釋、腸溶

④制成顆粒后，避免復(fù)方散劑各組分粒度或密度差異大而離析(劑量不準(zhǔn))

3.顆粒劑的質(zhì)量要求

(1)生產(chǎn)、貯藏規(guī)定

①含劇毒藥物、含藥量小→確?；旌暇鶆?/p>

②揮發(fā)、遇光/熱不穩(wěn)定→控制溫度、避光

③揮發(fā)油→噴入干顆粒密閉或包合

④包衣→檢查殘留溶劑

⑤密封

(2)質(zhì)量檢查項(xiàng)目

①粒度：不能通過(guò)一號(hào)篩(2000μm)+能通過(guò)五號(hào)篩(180μm)不超過(guò)15%

②干燥失重：2.0%(化藥、生物制品)

③水分：8.0%(中藥)

④溶化性：5min

除混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查外，可溶性顆粒劑應(yīng)全部溶化或輕微渾濁，泡騰顆粒劑5分鐘內(nèi)顆粒均應(yīng)完全分散或溶解在水中，均不得有異物。

⑤其他：外觀等

主要含量、外觀、裝量、裝量差異、重量差異、微生物限度

4.顆粒劑的臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)

5.顆粒劑

①可溶

②稀釋劑：糊精、蔗糖(兼矯味劑)

X：以下對(duì)顆粒劑表述正確的是

A.相對(duì)散劑，吸濕性和附著性較小

B.可溶、混懸、泡騰顆粒需進(jìn)行溶化性檢查

C.顆粒劑的含水量不得超過(guò)3.0%

D.泡騰型顆?？蓽厮疀_服，但不能直接吞服

E.可溶型顆?？蓽厮疀_服或直接吞服

『正確答案』AD

『答案解析』B混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查。

C水分：8.0%(中藥);干燥失重：2.0%(化藥、生物制品)

E可溶型顆粒應(yīng)加溫開(kāi)水沖服，忌放口中用水送服。

A.可溶型顆粒

B.混懸顆粒

C.泡騰顆粒

D.腸溶顆粒

E.控釋顆粒

1.以碳酸氫鈉和有機(jī)酸為主要輔料制備的顆粒劑是

2.能夠恒速釋放藥物的顆粒劑是

『正確答案』CE

『答案解析』泡騰顆粒：指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應(yīng)是易溶性的，加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。

控釋顆粒：系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的顆粒劑。

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