為了幫助考生順利通過2013年質(zhì)量工程師考試，小編特編輯整理了2013年質(zhì)量工程師考試科目《中級綜合知識》產(chǎn)品實現(xiàn)知識點，希望在2013年中級質(zhì)量工程師考試中，助您一臂之力！

產(chǎn)品實現(xiàn)

產(chǎn)品實現(xiàn)是指產(chǎn)品策劃、形成直至交付的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。

 

在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，應(yīng)考慮和確定以下內(nèi)容：

(1)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求;

(2)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;

(3)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則;

(4)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

(二)與顧客有關(guān)的過程

1.確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求

(1)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求;

(2)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;

(3)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;

(4)組織確定的任何附加要求。

2.評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求

組織在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前，應(yīng)對上述與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審，評審的目的是為了確保：

(1)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;

(2)與以前表述不一致的合同或訂單的要求予以解決;

(3)組織有能力滿足規(guī)定的要求。

若顧客提供的要求沒有形成文件，組織應(yīng)在接受顧客要求前對顧客要求進行確認。

若顧客要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保：

(1)相關(guān)文件得到更改;

(2)相關(guān)人員知道已變更的需求。

3.顧客溝通

組織應(yīng)確定并實施與顧客溝通的安排，包括計劃和措施。這些安排應(yīng)對獲得以下信息是有效的：

(1)產(chǎn)品信息;

(2)問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改;

(3)顧客反饋，包括顧客抱怨。

(三)設(shè)計和開發(fā)

“設(shè)計和開發(fā)”是指將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。

(1)設(shè)計和開發(fā)策劃

組織在對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進行策劃時應(yīng)確定以下內(nèi)容：

①設(shè)計和開發(fā)階段;

②適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動;

③設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。

組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，確保有效溝通，明確職責分工。

組織對設(shè)計和開發(fā)應(yīng)進行控制。隨設(shè)計和開發(fā)的進展，設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出在適當時應(yīng)予以更新。

(2)設(shè)計和開發(fā)輸入

輸入至少應(yīng)包括：

①功能和性能要求;

②適用的法律法規(guī)要求;

③適用時，以前類似設(shè)計提供的信息;

④設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。

組織應(yīng)對輸入進行評審，以確保這些輸入對與產(chǎn)品有關(guān)的要求是充分與適宜的。

(3)設(shè)計和開發(fā)輸出

設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)在放行前得到批準，并滿足以下要求：

①滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;

②給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息;

③包含或引用產(chǎn)品接收準則;

④規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。

(4)設(shè)計和開發(fā)評審

組織應(yīng)依據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃的安排，在適宜的階段進行評審，以便達到以下目的：

①評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;

②識別任何問題并提出必要的措施。

(5)設(shè)計和開發(fā)驗證

組織應(yīng)依據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。

(6)設(shè)計和開發(fā)確認

組織應(yīng)依據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行確認，以確保產(chǎn)品能夠滿足以下要求：

①滿足規(guī)定的使用要求;

②滿足已知的預(yù)期用途的要求。

只要可行，組織應(yīng)在產(chǎn)品交付或服務(wù)實施之前完成對設(shè)計和開發(fā)的確認。

(7)設(shè)計和開發(fā)的更改

計和開發(fā)的更改主要是指對經(jīng)評審、驗證或確認的設(shè)計結(jié)果的更改。組織應(yīng)對更改進行識別，適當時，進行評審、驗證和確認，并在更改實施前得批推。

設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括對組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。

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