“加”注冊有效期 “減”注冊流程 《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》發(fā)布！

6月24日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，進一步加強執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監(jiān)督管理工作，加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)。《辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年;明確了執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)、權(quán)利要求，以及應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù);鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓(xùn)培養(yǎng)?！掇k法》自印發(fā)之日起施行。

2000年，國家藥監(jiān)部門發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，其后陸續(xù)印發(fā)了相關(guān)補充意見。2019年，國家藥監(jiān)局、人社部修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)，對執(zhí)業(yè)藥師注冊和監(jiān)督管理等工作提出新要求。此次發(fā)布的《辦法》在整合《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》及后續(xù)系列補充意見基礎(chǔ)上，落實《規(guī)定》要求，完善執(zhí)業(yè)藥師注冊制度，強化監(jiān)督管理，充分適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)發(fā)展需要。

《辦法》共七章41條，明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和內(nèi)容、注冊程序、注冊變更和延續(xù)、崗位職責(zé)和權(quán)利義務(wù)、監(jiān)督管理等要求，更加優(yōu)化注冊程序、突出監(jiān)督管理。

與《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》相比，《辦法》增加了執(zhí)業(yè)藥師權(quán)利義務(wù)、相關(guān)違法違規(guī)行為的處理條款等內(nèi)容?！掇k法》將執(zhí)業(yè)藥師“崗位職責(zé)和權(quán)利義務(wù)”單獨列章，規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的崗位職責(zé)是“依法負(fù)責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作”。同時，明確執(zhí)業(yè)藥師以執(zhí)業(yè)藥師的名義從事相關(guān)業(yè)務(wù)，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護和促進公眾健康等權(quán)利，強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師須遵守《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)、執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范，維護國家、公眾利益，參加突發(fā)重大公共事件的藥事管理與藥學(xué)服務(wù)等義務(wù)?！掇k法》還督促執(zhí)業(yè)藥師加強繼續(xù)教育，每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時的繼續(xù)教育培訓(xùn)，并鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓(xùn)培養(yǎng)。

執(zhí)業(yè)藥師注冊是備受業(yè)界關(guān)注的話題，此次《辦法》也有了相應(yīng)調(diào)整?！掇k法》延長了執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期，與《規(guī)定》要求一致，將有效期由“三年”改為“五年”;并優(yōu)化精簡了注冊流程，如申請注冊時不再要求提供健康證明，改由個人承諾和單位證實。同時提出，“申請人應(yīng)按要求在線提交注冊申請或者現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料”，對申報材料形式不再作強制要求，但是申請人要對材料真實性負(fù)責(zé)。

值得關(guān)注的是，《辦法》除規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師注冊、注冊變更和延續(xù)等環(huán)節(jié)時限外，還鼓勵各地應(yīng)當(dāng)按照“放管服”改革要求，優(yōu)化工作流程，提高效率和服務(wù)水平，逐步縮短注冊工作時限，并向社會公告。

《辦法》提出，通過“互聯(lián)網(wǎng)+”對執(zhí)業(yè)藥師進行信息化管理。國家藥監(jiān)局建立完善全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護工作。申請人通過該系統(tǒng)向執(zhí)業(yè)所在地省級藥監(jiān)局申請注冊。如果存在相關(guān)不良信息記錄情形和要求，不良信息也會記入該系統(tǒng)。

此外，《辦法》還強化了對執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理，并完善了處理舉措，嚴(yán)格懲處措施。如，對偽造證件、以不正當(dāng)手段取得注冊證、掛證、違規(guī)執(zhí)業(yè)等情形，予以責(zé)令改正、撤銷注冊證、三年內(nèi)不予注冊等處理。

（責(zé)任編輯：gx）

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