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臨床助理醫(yī)師考試大綱醫(yī)學(xué)綜合考試衛(wèi)生法規(guī)部分（修訂版）：
| 單元 | 細目 | |
| 一、衛(wèi)生法基 礎(chǔ)知識 | 1.衛(wèi)生法的概 念、分類和作用 | (1)衛(wèi)生法的概念 |
| (2)衛(wèi)生法的分類 | ||
| (3)衛(wèi)生法的作用 | ||
| 2.衛(wèi)生法的形 式、效力和解釋 | (1)衛(wèi)生法的形式 | |
| (2)衛(wèi)生法的效力 | ||
| (3)衛(wèi)生法的解釋 | ||
| 3.衛(wèi)生法的守 法、執(zhí)法和司法 | (1)衛(wèi)生法的守法 | |
| (2)衛(wèi)生法的執(zhí)法 | ||
| (3)衛(wèi)生法的司法 | ||
| 二、基本醫(yī)療 衛(wèi)生與健康 促進法 | 1.概述 | (1)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的原則 |
| (2)尊重、保護公民的健 康權(quán) | ||
| 2.基本醫(yī)療衛(wèi)生 服務(wù) | (1)基本醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容 | |
| (2)基本醫(yī)療服務(wù)分級診 療制度 | ||
| 3.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) | (1)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系 | |
| (2)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分類管 理 | ||
| 4.醫(yī)療衛(wèi)生人員 | (1)提高專業(yè)水平和服務(wù) 質(zhì)量 | |
| (2)保障醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí) 業(yè)環(huán)境 | ||
| 單元 | 細目 | 要點 |
| 5.健康促進 | (1)健康知識宣傳和普及 | |
| 三、傳染病防 治法 | 1.概述 | (1)傳染病防治方針和原 則 |
| (2)傳染病的分類 | ||
| (3)甲類傳染病預(yù)防控制 措施的適用 | ||
| 2.傳染病預(yù)防 | (1)預(yù)防接種 | |
| (2)傳染病監(jiān)測 | ||
| (3)傳染病預(yù)警制度 | ||
| (4)傳染病菌種、毒種管 理 | ||
| (5)疾病預(yù)防控制機構(gòu)的 職責(zé) | ||
| (6)醫(yī)療機構(gòu)的職責(zé) | ||
| (7)傳染病病人、病原攜 帶者和疑似傳染病病人合 法權(quán)益保護 | ||
| 3.疫情報告、通 報和公布 | (1)疫情報告 | |
| (2 )疫情通報 | ||
| (3)疫情信息的公布 | ||
| 4.疫情控制 | (1)控制措施 | |
| (2)緊急措施 | ||
| (3)疫區(qū)封鎖 | ||
| 5.醫(yī)療救治 | (1)預(yù)防醫(yī)院感染的要求 | |
| (2)開展醫(yī)療救治的要求 | ||
| 6.法律責(zé)任 | (1)疾病預(yù)防控制機構(gòu)的 法律責(zé)任 | |
| (2)醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任 | ||
| 四、突發(fā)公共 衛(wèi)生事件應(yīng) | 1.概述 | (1)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的 概念 |
| 單元 | 細目 | 1要點 |
| 急條例 | 2.報告與信息發(fā) 布 | (1)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的職責(zé) |
| (2)信息發(fā)布 | ||
| 3.法律責(zé)任 | (1)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律 責(zé)任 | |
| 五、艾滋病防 治條例 | 1.概述 | (1)艾滋病防治原則 |
| (2)不歧視規(guī)定 | ||
| 2.預(yù)防與控制 | (1)艾滋病監(jiān)測 | |
| (2)自愿咨詢和自愿檢測 制度 | ||
| (3)艾滋病患者的義務(wù)及 其隱私權(quán)保護 | ||
| (4)采集或使用人體血 液、血漿、組織的管理 | ||
| 3.治療與救助 | (1)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的責(zé)任 | |
| 4.法律責(zé)任 | (1)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律 責(zé)任 | |
| 六、母嬰保健 法及其實施 辦法 | 1.概述 | (1)母嬰保健工作方針 |
| (2)母嬰保健技術(shù)服務(wù)事 項 | ||
| 2.婚前保健 | (1)婚前保健的內(nèi)容 | |
| (2)婚前醫(yī)學(xué)檢查意見 | ||
| 3.孕產(chǎn)期保健 | (1)孕產(chǎn)期保健的內(nèi)容 | |
| (2)醫(yī)學(xué)指導(dǎo) | ||
| (3)產(chǎn)前診斷 | ||
| (4)終止妊娠意見 | ||
| (5)新生兒出生醫(yī)學(xué)證明 | ||
| (6)產(chǎn)婦、嬰兒以及新生 兒出生缺陷報告 | ||
| 4.技術(shù)鑒定 | (1)鑒定機構(gòu) | |
| (2)鑒定人員 | ||
| 單元 | 細目 | 要點 |
| (3)回避制度 | ||
| 5.行政管理 | (1)母嬰保健專項技術(shù)許 可 | |
| 6.法律責(zé)任 | (1)擅自從事母嬰保健技 術(shù)的法律責(zé)任 | |
| (2)出具虛假醫(yī)學(xué)證明文 件的法律責(zé)任 | ||
| (3)違反規(guī)定進行胎兒性 別鑒定的法律責(zé)任 | ||
| 七、獻血法 | 1.概述 | (1)無償獻血制度 |
| 2.醫(yī)療機構(gòu)的職 責(zé) | (1)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血要 求 | |
| (2)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管 理 | ||
| 3.血站的職責(zé) | (1)采血要求 | |
| (2)供血要求 | ||
| 4.法律責(zé)任 | (1)醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任 | |
| (2)血站的法律責(zé)任 | ||
| 八、執(zhí)業(yè)醫(yī)師 法 | 1.概述 | (1)醫(yī)師的基本要求及職 責(zé) |
| 2.考試和注冊 | (1)參加醫(yī)師資格考試的 條件 | |
| (2)醫(yī)師資格種類 | ||
| (3)執(zhí)業(yè)注冊 | ||
| (4)準予注冊、不予注冊、 注銷注冊、變更注冊、重新 注冊的情形 | ||
| (5)對不予注冊、注銷注 冊持有異議的法律救濟 | ||
| 3.執(zhí)業(yè)規(guī)則 | (1)執(zhí)業(yè)活動中的權(quán)利和 | |
| 單元 | 細目 | 「要點 |
| 義務(wù) | ||
| (2)執(zhí)業(yè)要求 | ||
| (3)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的特別 規(guī)定 | ||
| 4.考核和培訓(xùn) | (1)考核內(nèi)容 | |
| (2)考核不合格的處理 | ||
| (3)表彰與獎勵 | ||
| 5.法律責(zé)任 | (1)以不正當(dāng)手段取得醫(yī) 師執(zhí)業(yè)證書的法律責(zé)任 | |
| (2)醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動中違法 行為的法律責(zé)任 | ||
| (3)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)或 者非法行醫(yī)的法律責(zé)任 | ||
| 九、醫(yī)療損害 責(zé)任(《中華 人民共和國 民法典》第七 編第六章) | 1.概述 | (1)醫(yī)療損害責(zé)任的賠償 主體 |
| (2)推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯 的情形 | ||
| (3)醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)賠償 責(zé)任的情形 | ||
| 2.醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān) 賠償責(zé)任的情形 | (1)未盡到說明義務(wù) | |
| (2)未盡到與當(dāng)時醫(yī)療水 平相應(yīng)的診療義務(wù) | ||
| (3)泄露患者隱私 | ||
| 3.緊急情況醫(yī)療 措施的實施 | (1)緊急情況實施相應(yīng)醫(yī) 療措施的條件和程序 | |
| 4.病歷資料 | (1)填寫與保管 | |
| (2)查閱與復(fù)制 | ||
| 5.對醫(yī)療行為的 規(guī)范 | (1)不得違反診療規(guī)范實 施不必要的檢查 | |
| 6.醫(yī)療機構(gòu)及其 | (1)干擾醫(yī)療秩序和妨害 | |
| 單元 | 細目 | 國點 |
| 醫(yī)務(wù)人員權(quán)益保 護 | 醫(yī)務(wù)人員工作、生活的法律 后果 | |
| 十、精神衛(wèi)生 法 | 1.概述 | (1)精神衛(wèi)生工作的方 針、原則和管理機制 |
| (2)精神障礙患者合法權(quán) 益保護 | ||
| 2.心理健康促進 和精神障礙預(yù)防 | (1)醫(yī)務(wù)人員對就診者的 心理健康指導(dǎo) | |
| 3.精神障礙的診 斷和治療 | (1)開展精神障礙診斷、 治療活動應(yīng)當(dāng)具備的條件 | |
| (2)精神障礙診斷、治療 的原則 | ||
| (3)精神障礙的診斷 | ||
| (4)精神障礙患者的住院 治療 | ||
| (5)再次診斷和醫(yī)學(xué)鑒定 | ||
| (6)醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人 員的告知義務(wù) | ||
| (7)保護性醫(yī)療措施的實 施 | ||
| (8)使用藥物的要求 | ||
| (9)病歷資料及保管 | ||
| (10)心理治療活動的開 展 | ||
| 4.精神障礙的康 復(fù) | (1)康復(fù)技術(shù)指導(dǎo) | |
| (2)嚴重精神障礙患者的 健康檔案 | ||
| 5.法律責(zé)任 | (1)醫(yī)療機構(gòu)擅自從事精 神障礙診斷、治療的法律責(zé) 任 | |
| 單元 | 細目 | 要點 |
| (2)醫(yī)療機構(gòu)及其工作人 員的法律責(zé)任 | ||
| (3)從事心理治療人員的 法律責(zé)任 | ||
| 十一、醫(yī)療機 構(gòu)管理條例 及其實施細 則 | 1.概述 | (1)醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)宗旨 |
| 2.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè) | (1)執(zhí)業(yè)規(guī)則 | |
| 3.登記和校驗 | (1)登記 | |
| (2)校驗 | ||
| 4.法律責(zé)任 | (1)醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任 | |
| 十二、醫(yī)療糾 紛預(yù)防和處 理條例 | 1.概述 | (1)醫(yī)療糾紛的概念 |
| (2)處理醫(yī)療糾紛的原則 | ||
| 2.醫(yī)療糾紛預(yù)防 | (1)遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律和 恪守職業(yè)道德 | |
| (2)加強醫(yī)療質(zhì)量安全和 風(fēng)險管理 | ||
| (3)嚴格執(zhí)行藥品管理制 度 | ||
| (4)履行告知義務(wù) | ||
| (5)病歷書寫、保管與查 閱、復(fù)制 | ||
| (6)建立健全醫(yī)患溝通機 制 | ||
| (7)建立健全投訴接待制 度 | ||
| 3.醫(yī)療糾紛處理 | (1)解決醫(yī)療糾紛的途徑 | |
| (2)病歷資料的封存和啟 封 | ||
| (3)現(xiàn)場實物的封存和啟 | ||
| 封 | ||
| (4)尸檢 | ||
| 單元 | 細目 | 要點 |
| (5)醫(yī)療損害鑒定 | ||
| 4.法律責(zé)任 | (1)醫(yī)療機構(gòu)篡改、偽造、 隱匿、毀滅病歷資料的法律 責(zé)任 | |
| (2 )醫(yī)療機構(gòu)將未通過技 術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療 新技術(shù)應(yīng)用于臨床的法律 責(zé)任 | ||
| (3)醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人 員未履行規(guī)定義務(wù)的法律 責(zé)任 | ||
| 十三、醫(yī)療事 故處理條例 | 1.概述 | (1)醫(yī)療事故的概念及其 處理原則 |
| (2)處理醫(yī)療事故的基本 要求 | ||
| 2,醫(yī)療事故的預(yù) 防與處置 | (1)醫(yī)療事故的報告 | |
| 3.醫(yī)療事故的行 政處理與監(jiān)督 | (1)衛(wèi)生行政部門對重大 醫(yī)療過失行為的處理 | |
| (2)衛(wèi)生行政部門對發(fā)生 醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī) 務(wù)人員的行政處理 | ||
| 4.法律責(zé)任 | (1)醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任 | |
| (2)醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任 | ||
| 十四、放射診 療管理規(guī)定 | 1.概述 | (1)放射診療的概念與分 類 |
| 2.執(zhí)業(yè)條件 | (1)安全防護裝置、輻射 檢測儀器和個人防護用品 的配備與使用 | |
| (2)設(shè)備和場所警示標志 | ||
| 單元 | 細目 | 要點 |
| 的設(shè)置 | ||
| 3.安全防護與質(zhì) 量保證 | (1)場所防護要求 | |
| (2)工作人員防護要求 | ||
| (3)患者和受檢者的防護 要求 | ||
| (4)放射診斷檢查的原則 和實施 | ||
| (5)放射治療的原則和實 施 | ||
| 4.法律責(zé)任 | (1)醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任 | |
| 十五、處方管 理辦法 | 1.概述 | (1)處方的概念 |
| (2)處方開具與調(diào)劑的原 則 | ||
| 2.處方管理的一 般規(guī)定 | (1)處方書寫的規(guī)則 | |
| (2)藥品劑量與數(shù)量書寫 的要求 | ||
| 3.處方權(quán)的獲得 | (1)處方權(quán)的取得 | |
| (2)開具處方的條件 | ||
| 4.處方的開具 | (1)開具處方的要求 | |
| 5.監(jiān)督管理 | (1)醫(yī)療機構(gòu)對處方的管 理 | |
| 6.法律責(zé)任 | (1)醫(yī)師的法律責(zé)任 | |
| 十六、抗菌藥 物臨床應(yīng)用 管理辦法 | 1.概述 | (1)抗菌藥物臨床應(yīng)用的 原則 |
| (2)抗菌藥物臨床應(yīng)用的 分級管理 | ||
| 2.抗菌藥物臨床 應(yīng)用管理 | (1)遴選和定期評估制度 | |
| (2)細菌耐藥預(yù)警機制 | ||
| (3)異常情況的調(diào)查和處 理 | ||
| 單元 | 細目 | 要點 |
| (4)臨床應(yīng)用知識和規(guī)范 化管理培訓(xùn)及考核 | ||
| 3.抗菌藥物的臨 床應(yīng)用 | (1)處方權(quán)的授予 | |
| (2)預(yù)防感染指證的掌握 | ||
| (3)特殊使用級抗菌藥物 的使用 | ||
| (4)越級使用的情形 | ||
| 4.監(jiān)督管理 | (1)抗菌藥物處方、醫(yī)囑 點評 | |
| (2)對開具抗菌藥物超常 處方醫(yī)師的處理 | ||
| (3)取消醫(yī)師抗菌藥物處 方權(quán)的情形 | ||
| 5.法律責(zé)任 | (1)開具抗菌藥物牟取不 正當(dāng)利益的法律責(zé)任 | |
| (2)醫(yī)師違反抗菌藥物臨 床應(yīng)用規(guī)定的法律責(zé)任 | ||
| 十七、醫(yī)療機 構(gòu)臨床用血 管理辦法 | 1.概述 | (1)臨床輸血管理委員會 |
| (2 )輸血科(血庫) | ||
| 2.臨床用血管理 | (1)臨床用血計劃 | |
| (2)醫(yī)務(wù)人員職責(zé) | ||
| (3)臨床用血申請 | ||
| (4)簽署臨床輸血治療知 情同意書 | ||
| (5)臨時采集血液必須同 時符合的條件 | ||
| (6)臨床用血不良事件監(jiān) 測報告 | ||
| (7)臨床用血醫(yī)學(xué)文書管 理 | ||
| 單元 | 細目 | 要點 |
| 3.法律責(zé)任 | (1)醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任 | |
| (2)醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任 | ||
| 十八、藥品管 理法及其實 施條例 | 1.概述 | (1)藥品的概念 |
| 2,藥品管理 | (1)禁止生產(chǎn)、銷售假藥 | |
| (2)禁止生產(chǎn)、銷售劣藥 | ||
| (3)處方藥與非處方藥 | ||
| 3.法律責(zé)任 | (1)醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷 中違法行為的法律責(zé)任 | |
| (2)醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員違 法行為的法律責(zé)任 | ||
| 十九、麻醉藥 品和精神藥 品管理條例 | 1.概述 | (1)臨床使用原則 |
| 2.麻醉藥品和精 神藥品的使用 | (1)麻醉藥品、第一類精 神藥品購用印鑒卡 | |
| (2)麻醉藥品和精神藥品 處方權(quán) | ||
| (3)麻醉藥品、第一類精 神藥品的使用 | ||
| 3.法律責(zé)任 | (1)醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任 | |
| (2)具有麻醉藥品和第一 類精神藥品處方資格醫(yī)師 的法律責(zé)任 | ||
| (3)未取得麻醉藥品和第 一類精神藥品處方資格醫(yī) 師的法律責(zé)任 | ||
| 二十、藥品不 良反應(yīng)報告 和監(jiān)測管理 辦法 | 1.概述 | (1)藥品不良反應(yīng)的概念 |
| 2.報告與處置 | (1)醫(yī)療機構(gòu)的職責(zé) | |
| 3.法律責(zé)任 | (1)醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任 |
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