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4.質(zhì)量管理體系方法建立和實施質(zhì)量管理體系的方法如下：

（1）確定顧客和相關(guān)方的需求和期望；

（2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

（3）確定達到質(zhì)量目標(biāo)必須的過程和職責(zé)；

（4）確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；

（5）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；

（6）應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；

（7）確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；

（8）建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。

5. 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用和采取的措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者可將質(zhì)量管理原則作為發(fā)揮其作用的依據(jù)。其作用是：

①建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量且標(biāo)；

②確保整個組織關(guān)注顧客要求；

③確保實施適宜的過程以滿足顧客要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

④確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些目標(biāo)；

⑤確保獲得必要資源；

⑥將達到的結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進行比較；

⑦決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；

⑧決定改進的措施。

[例題]： ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用是（   ）。

A.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量且標(biāo)

B.確保整個組織關(guān)注顧客要求

C.確保獲得必要資源

D.確定顧客和相關(guān)方的需求和期望

E.決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施

答案：ABCE

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