二、配伍選擇題

41.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是（）

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】C

【解析】二級(jí)保護(hù)藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香（3個(gè)品種）、熊膽（2個(gè)品種）、穿山甲、蟾酥（2個(gè)品種）、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草（3個(gè)品種）、黃連(3個(gè)品種）、人參、杜仲、厚樸(2個(gè)品種)、黃柏(2個(gè)品種)、血竭。

【考查內(nèi)容】第6章第二節(jié)第五部分P172

【教材精講】

42.屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是（）

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】B

【解析】三級(jí)保護(hù)藥材名稱：川貝母（4個(gè)品種）。伊貝母（2個(gè)品種）、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽(4個(gè)品種)、防風(fēng)、遠(yuǎn)志(2個(gè)品種)、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽（4個(gè)品種）、細(xì)辛(3個(gè)品種)、紫草、五味子（2個(gè)品種）、蔓荊子（2個(gè)品種）、訶子（2個(gè)品種）、山茱萸、石斛（5個(gè)品種）、阿魏(2個(gè)品種)、連翹（2個(gè)品種）、羌活(2個(gè)品種)。

【考查內(nèi)容】第6章第二節(jié)第五部分 p172

【教材精講】

【43-44】

根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對(duì)”原則

43.查配伍禁忌，對(duì)（）

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】C

【解析】藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

【考查內(nèi)容】第5章第二節(jié)第三部分（三）p131

【教材精講】

44.查用藥合理性，對(duì)（）

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】A

【解析】藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。P131

【考查內(nèi)容】第5章第二節(jié)第三部分（三）

【教材精講】

【45-46】

45.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為（）

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

【答案】D

【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

【考查內(nèi)容】第7章第一節(jié)第五部分（三）p194

【教材精講】

46.醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為（）

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

【答案】B

【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

【考查內(nèi)容】第7章第一節(jié)第五部分（三）p194

【教材精講】

[47-48]

47.生物制品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是（）

A.國(guó)藥證字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

【答案】B

【解析】藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H (Z、S、J) +4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。

【考查內(nèi)容】第4章第一章第二部分（七）p076

【教材精講】

48.化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是（）

A.國(guó)藥證字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

【答案】C

【解析】《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)；其中H代表化學(xué)藥品．z代表中藥，s代表生物制品。

【考查內(nèi)容】第4章第一章第二部分（七）p076

【教材精講】

[49-51]

49.藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】C

【解析】《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

【考查內(nèi)容】第5章第一節(jié)第一部分（二）p097

【教材精講】

50.藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】C 

【解析】《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

【考查內(nèi)容】第5章第一節(jié)第一部分（二）p097

【教材精講】

51.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗(yàn)收記錄保存（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】A

【解析】企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

【考查內(nèi)容】第5章第一節(jié)第二部分（四）p108

【教材精講】

[52-54]

52.某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售，該冒充品應(yīng)（）

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥

【答案】D

【解析】以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的認(rèn)定為假藥。

【考查內(nèi)容】第10章第二節(jié)第一部分（一）p246

【教材精講】

53.某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染，該諾氟沙星膠囊應(yīng)（）

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥

【答案】A

【解析】被污染的假藥論處

【考查內(nèi)容】第10章第二節(jié)第一部分（一）p246

【教材精講】

54.某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（）

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥

【答案】B

【解析】藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

【考查內(nèi)容】第10章第二節(jié)第一部分（二）p248

【教材精講】

[55-56]

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào))

55.境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，按新的注冊(cè)分類屬于（）

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類

【答案】B

【解析】3類：境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品。該類藥品應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。

【考查內(nèi)容】第4章第一節(jié)第二部分（三）p072

【教材精講】

56.境外上市的藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市，按新的注冊(cè)分類屬于（）

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類

【答案】C

【解析】5類：境外上市的藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市，分為原研藥品和非原研藥品兩類。對(duì)應(yīng)原化學(xué)藥品注冊(cè)分類中的進(jìn)口藥品類別。

【考查內(nèi)容】第4章第一節(jié)第二部分（三）p072

【教材精講】

[57-59]

57.《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))屬于（）

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】D

【解析】部門規(guī)章：國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。

【考查內(nèi)容】第3章第三節(jié)第一部分（三）p047

【教材精講】

58.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第442號(hào))屬于（）

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】C

【解析】行政法規(guī)：行政法規(guī)由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門或者國(guó)務(wù)院法制機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)起草，重要行政管理的法律、行政法規(guī)草案由國(guó)務(wù)院法制機(jī)構(gòu)組織起草。

【考查內(nèi)容】第3章第三節(jié)第一部分（三）p046

【教材精講】

59.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(①衛(wèi)生部令第81號(hào))屬于(D)

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】D

【解析】部門規(guī)章：國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。

【考查內(nèi)容】第3章第三節(jié)第一部分（三）p047

【教材精講】

[60~62】

60.能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是（）

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

【答案】D

【解析】零售藥店的處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用，不得采用開架自選銷售的方式。

【考查內(nèi)容】第5章第三節(jié)第四部分（二）p149

【教材精講】

61.能在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是（）

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

【答案】D

【解析】零售藥店的處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用，不得采用開架自選銷售的方式。

【考查內(nèi)容】第5章第三節(jié)第四部分（二）p149

【教材精講】

62.不得在零售藥店銷售的是（）

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方整藥目錄的抗菌藥

【答案】B

【解析】零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗，以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。

【考查內(nèi)容】第5章第三節(jié)第四部分（二）p149

【教材精講】

[63~64]

根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中

63.采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是（）

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

【答案】C

【解析】無(wú)

【考查內(nèi)容】

【教材精講】無(wú)

64.采用排除法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的是（）

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

【答案】A

【解析】中藥飲片部分采用排除法規(guī)定了基金不予支付費(fèi)用的飲片。

【考查內(nèi)容】第5章第四節(jié)第二部分（一）p155

【教材精講】

[65～67]

根據(jù)《藥品召回管理辦法》

65.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷售，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)給予的處罰是（）

A.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.警告，責(zé)令改正，可以并處2萬(wàn)元以下罰款

C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D.處3萬(wàn)元以下罰款

【答案】A

【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患，未立即停止銷售或使用的，責(zé)令停止銷售和使用，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者其他許可證。

【考查內(nèi)容】第10章第三節(jié)第六部分（三）p254

【教材精講】

66.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應(yīng)給予的處罰是（）

A.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.警告，責(zé)令改正，可以并處2萬(wàn)元以下罰款

C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D.處3萬(wàn)元以下罰款

【答案】B

【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，予以警告，責(zé)令改正，可以并處兩萬(wàn)元以下罰款。

【考查內(nèi)容】第10章第三節(jié)第六部分（三）p253

【教材精講】

67藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)給予的處罰是（）

A.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.警告，責(zé)令改正，可以并處2萬(wàn)元以下罰款

C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D.處3萬(wàn)元以下罰款

【答案】C

【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證。

【考查內(nèi)容】第10章第三節(jié)第六部分（一）p253

【教材精講】

[68~69]

68.在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說(shuō)明書中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用“的是（）

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

【答案】D

【解析】根據(jù)《反興奮劑條例》，藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，其說(shuō)明書或者標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。

【考查內(nèi)容】第8章第二節(jié)第一部分（二）p218

【教材精講】

69.標(biāo)注有”免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識(shí)的是（）

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

【答案】A

【解析】疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。

【考查內(nèi)容】第7章第六節(jié)第一部分（一）p211

【教材精講】

[70～72J

70.屬于肽類激素，但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的興奮劑是（）

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D麻醉止痛劑

【答案】A

【解析】零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗，以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。

【考查內(nèi)容】第5章第三節(jié)第四部分（二）p149

【教材精講】

71.屬于參照特殊管理藥品實(shí)施嚴(yán)格管理的興奮劑是（）

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D麻醉止痛劑

【答案】B

【解析】興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)屬于我國(guó)尚未實(shí)施特殊管理的蛋白同化制劑、肽類激素，依照《藥品管理法》《反興奮劑條例》的規(guī)定，參照我國(guó)有關(guān)特殊管理藥品的管理措施和國(guó)際通行做法，其生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口和使用環(huán)節(jié)實(shí)施嚴(yán)格管理。

【考查內(nèi)容】第7章第五節(jié)第二部分（一）p208

【教材精講】

72.在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑是（）

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D麻醉止痛劑

【答案】D

【解析】興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和藥品易制毒化學(xué)品的，其生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口、運(yùn)輸和使用，依照藥品管理法和有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)施特殊管理。

【考查內(nèi)容】第7章第五節(jié)第二部分（一）p208

【教材精講】

[73～75J

73.欲查詢接種預(yù)防用生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，在藥品說(shuō)明書中可查詢（）

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項(xiàng)

D.警示語(yǔ)

【答案】C

【解析】預(yù)防用生物制品列出使用的各種注意事項(xiàng)。以特殊接種途徑進(jìn)行免疫的制品，應(yīng)明確接種途徑，如注明“嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射”。使用前檢查包裝容器、標(biāo)簽、外觀、有效期是否符合要求。還包括疫苗包裝容器開啟時(shí)，對(duì)制品使用的要求（如需振搖），凍干制品的重溶時(shí)間等。疫苗開啟后應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)使用，以及由于接種該制品而出現(xiàn)的緊急情況的應(yīng)急處理辦法等。

【考查內(nèi)容】第8章第二節(jié)第二部分（三）p223

【教材精講】

74.欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容，在藥品說(shuō)明書中可查詢（）

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項(xiàng)

D.警示語(yǔ)

【答案】C

【解析】需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)的，應(yīng)在注意事項(xiàng)中列出。

【考查內(nèi)容】第8章第二節(jié)第二部分（三）p223

【教材精講】

75.在藥品說(shuō)明書中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是（）

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項(xiàng)

D.警示語(yǔ)

【答案】D

【解析】警示語(yǔ)是指對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項(xiàng)及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項(xiàng)。有該方面內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明。無(wú)該方面內(nèi)容的，不列該項(xiàng)。

【考查內(nèi)容】第8章第二節(jié)第二部分（三）p221

【教材精講】

[76～77]

76.血液制品在每批上市銷售前，應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于（）

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.復(fù)驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)

【答案】D

【解析】指定檢驗(yàn)：是指國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。

【考查內(nèi)容】第8章第三節(jié)第二部分 p228

【教材精講】

77.藥品監(jiān)督管理部門工作人員對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣，送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，屬于（）

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.復(fù)驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)

【答案】A

【解析】抽驗(yàn)，是國(guó)家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的地調(diào)查和檢查的過程，是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對(duì)藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。

【考查內(nèi)容】第8章第三節(jié)第二部分p228

【教材精講】

[78~79]

78.不以治療疾病為目的，但具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，用于特定人群食用的是（）

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

【答案】A

【解析】保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生紊、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

【考查內(nèi)容】第11章第二節(jié)第一部分 p269

【教材精講】

79.用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于（）

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

【答案】D

【解析】目前國(guó)家對(duì)體外診斷試劑的注冊(cè)管理分為兩類，其中用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理，其他體外診斷試劑均按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。

【考查內(nèi)容】第11章第一節(jié)第一部分（一）p261

【教材精講】

[80～82]

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例）

80.藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的審批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】D

【解析】經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

【考查內(nèi)容】第7章第一節(jié)第一部分（四）p191

【教材精講】

81.從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】B

【解析】在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。

【考查內(nèi)容】第7章第一節(jié)第一部分（四）p190

【教材精講】

82.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】C

【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》。

【考查內(nèi)容】第7章第一節(jié)第一部分（五）p193

【教材精講】

[83-85]

83.在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語(yǔ)“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”的是（）

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

【答案】B

【解析】非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。

【考查內(nèi)容】第9章第一節(jié)第三部分（一）p232

【教材精講】

84.在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語(yǔ)“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的是（）

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

【答案】D

【解析】處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。

【考查內(nèi)容】第9章第一節(jié)第三部分（一）p232

【教材精講】

85.不得發(fā)布廣告的是（）

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

【答案】C

【解析】麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，軍隊(duì)特需藥品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品不得發(fā)布廣告。

【考查內(nèi)容】第9章第一節(jié)第二部分（三）p232

【教材精講】

[86-87]

86.消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于（）

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

【答案】C

【解析】真情知悉權(quán)：消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買或者不購(gòu)買任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。

【考查內(nèi)容】第9章第三節(jié)第二部分（二）p238

【教材精講】

87.消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確的商品，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于（）

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

【答案】B

【解析】公平交易權(quán)：消費(fèi)者享有公平交易的權(quán)利。經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則。消費(fèi)者在購(gòu)買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。

【考查內(nèi)容】第9章第三節(jié)第二部分（四）p238

【教材精講】

[88～90]

88.屬于處方后記內(nèi)容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識(shí)

D.用法用量

【答案】A

【解析】后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。

【考查內(nèi)容】第5章第二節(jié)第三部分（三）p128

【教材精講】

89.屬于處方正文內(nèi)容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識(shí)

D.用法用量

【答案】D

【解析】正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。此部分是處方的核心內(nèi)容，直接關(guān)系到病人用藥的安全有效。

【考查內(nèi)容】第5章第二節(jié)第三部分（三）p128

【教材精講】

90.屬于處方前記內(nèi)容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識(shí)

D.用法用量

【答案】B

【解析】前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等，可添列特殊要求的項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。

【考查內(nèi)容】第5章第二節(jié)第三部分（三）p128

【教材精講】

（責(zé)任編輯：）

共4頁(yè),當(dāng)前第2頁(yè)  第一頁(yè)  前一頁(yè)  下一頁(yè)